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  • 2019-08-15

    同(tong)(tong)軸(zhou)(zhou)度就(jiu)是定(ding)位公(gong)差(cha),理(li)論正確位置即為基(ji)(ji)(ji)準軸(zhou)(zhou)線(xian)。由(you)于被(bei)(bei)測(ce)(ce)(ce)軸(zhou)(zhou)線(xian)對基(ji)(ji)(ji)準軸(zhou)(zhou)線(xian)的(de)(de)不同(tong)(tong)點(dian)可能(neng)在(zai)空間各個方向(xiang)上出(chu)現,故其公(gong)差(cha)帶為一以基(ji)(ji)(ji)準軸(zhou)(zhou)線(xian)為軸(zhou)(zhou)線(xian)的(de)(de)圓柱(zhu)體,公(gong)差(cha)值(zhi)為該(gai)圓柱(zhu)體的(de)(de)直徑,在(zai)公(gong)差(cha)值(zhi)前總(zong)加注符號“Φ”。簡單理(li)解(jie)就(jiu)是:零件上要求在(zai)同(tong)(tong)一直線(xian)上的(de)(de)兩(liang)根軸(zhou)(zhou)線(xian),它們之間發生了多(duo)大程度的(de)(de)偏(pian)離,兩(liang)軸(zhou)(zhou)的(de)(de)偏(pian)離通常是三種情況(基(ji)(ji)(ji)準軸(zhou)(zhou)線(xian)為理(li)想的(de)(de)直線(xian))的(de)(de)綜合(he)——被(bei)(bei)測(ce)(ce)(ce)軸(zhou)(zhou)線(xian)彎(wan)曲、被(bei)(bei)測(ce)(ce)(ce)軸(zhou)(zhou)線(xian)傾(qing)斜和被(bei)(bei)測(ce)(ce)(ce)軸(zhou)(zhou)線(xian)偏(pian)移(yi)。同(tong)(tong)軸(zhou)(zhou)度的(de)(de)模擬法:本方法采用(yong)具有足夠形狀的(de)(de)回轉表面來體現基(ji)(ji)(ji)準軸(zhou)(zhou)線(xian),適用(yong)于對中(zhong)、小規格的(de)(de)零件進(jin)行同(tong)(tong)軸(zhou)(zhou)度誤...

  • 2019-07-17

    以前說(shuo)漏(lou)槽,是(shi)(shi)(shi)認(ren)為(wei)藥(yao)(yao)物(wu)(wu)在(zai)體內(nei)達到一定溶(rong)(rong)(rong)(rong)解度(du)(du)才能被(bei)(bei)吸(xi)(xi)收(shou)(shou)。但實際(ji)上藥(yao)(yao)物(wu)(wu)溶(rong)(rong)(rong)(rong)解度(du)(du)低的(de)(de)(de)(de)時候也(ye)是(shi)(shi)(shi)能被(bei)(bei)*吸(xi)(xi)收(shou)(shou)的(de)(de)(de)(de),原因就(jiu)(jiu)是(shi)(shi)(shi)腸黏膜(mo)吸(xi)(xi)收(shou)(shou)很(hen),藥(yao)(yao)物(wu)(wu)溶(rong)(rong)(rong)(rong)解一部分就(jiu)(jiu)會(hui)被(bei)(bei)吸(xi)(xi)收(shou)(shou),再溶(rong)(rong)(rong)(rong)解一部分,再吸(xi)(xi)收(shou)(shou),這種動態過程,所(suo)以藥(yao)(yao)物(wu)(wu)溶(rong)(rong)(rong)(rong)解度(du)(du)低也(ye)能被(bei)(bei)*吸(xi)(xi)收(shou)(shou)。以前為(wei)了達到漏(lou)槽會(hui)加很(hen)對表活(huo)甚(shen)至有(you)機溶(rong)(rong)(rong)(rong)劑(ji),現在(zai)之所(suo)以不這么干了,就(jiu)(jiu)是(shi)(shi)(shi)因為(wei)上面的(de)(de)(de)(de)原因,這是(shi)(shi)(shi)不符合體內(nei)情況的(de)(de)(de)(de)。體外溶(rong)(rong)(rong)(rong)出是(shi)(shi)(shi)個封閉(bi)系統,藥(yao)(yao)物(wu)(wu)溶(rong)(rong)(rong)(rong)出是(shi)(shi)(shi)受限的(de)(de)(de)(de)。漏(lou)槽條(tiao)件可理解為(wei):藥(yao)(yao)物(wu)(wu)溶(rong)(rong)(rong)(rong)出后(hou)立即被(bei)(bei)轉(zhuan)移,或溶(rong)(rong)(rong)(rong)出介(jie)質的(de)(de)(de)(de)量很(hen)大,溶(rong)(rong)(rong)(rong)液(ye)主體中(zhong)藥(yao)(yao)物(wu)(wu)濃度(du)(du)很(hen)低。體內(nei)的(de)(de)(de)(de)吸(xi)(xi)收(shou)(shou)也(ye)被(bei)(bei)認(ren)為(wei)是(shi)(shi)(shi)在(zai)漏(lou)槽條(tiao)件下進行。...

  • 2019-07-09

    體(ti)外體(ti)內(nei)(nei)相(xiang)關(guan)性(xing)是指用以描述某(mou)一(yi)藥(yao)物(wu)的(de)(de)(de)體(ti)外釋放(fang)特征(例如體(ti)外釋放(fang)速率(lv)或(huo)釋放(fang)程度(du))與(yu)體(ti)內(nei)(nei)反應(如血漿藥(yao)物(wu)濃度(du)或(huo)吸(xi)收的(de)(de)(de)藥(yao)物(wu)總量)間相(xiang)關(guan)關(guan)系的(de)(de)(de)一(yi)種預測性(xing)數(shu)學(xue)模型。體(ti)外體(ti)內(nei)(nei)相(xiang)關(guan)性(xing)反應了體(ti)外釋放(fang)曲線與(yu)體(ti)內(nei)(nei)血藥(yao)濃度(du)-時間曲線間的(de)(de)(de)關(guan)系。體(ti)外體(ti)內(nei)(nei)相(xiang)關(guan)性(xing)的(de)(de)(de)適用范(fan)圍?藥(yao)物(wu)在(zai)體(ti)內(nei)(nei)的(de)(de)(de)生(sheng)物(wu)利(li)(li)用度(du)受兩方面因素影響:釋放(fang)與(yu)吸(xi)收。簡(jian)單來說,只有當藥(yao)物(wu)在(zai)體(ti)內(nei)(nei)的(de)(de)(de)釋放(fang)過程是整個(ge)生(sheng)物(wu)利(li)(li)用度(du)的(de)(de)(de)限速步驟時,才有可(ke)能建立起體(ti)外體(ti)內(nei)(nei)相(xiang)關(guan)性(xing)。根據生(sheng)物(wu)藥(yao)劑學(xue)(BCS)分(fen)類(lei)屬(shu)于高溶解(jie)度(du),高滲透性(xing)(BCS分(fen)類(lei)I的(de)(de)(de)藥(yao)物(wu))的(de)(de)(de)藥(yao)物(wu),可(ke)以采(cai)...

  • 2019-06-12

    關于(yu)溶出(chu)度(du)(du)研究溶出(chu)介(jie)質的(de)選(xuan)擇:介(jie)質種(zhong)類:水——常用,良好脫氣水的(de)pH值(zhi)為(wei)5.0~7.0,適用于(yu)溶解度(du)(du)對(dui)pH值(zhi)不敏感的(de)藥物(wu)鹽酸(suan)(suan)溶液(ye)——模(mo)擬(ni)(ni)酸(suan)(suan)性胃(wei)液(ye)的(de)介(jie)質,適用于(yu)酸(suan)(suan)中穩定的(de)藥物(wu),濃度(du)(du)一般(ban)為(wei)0.1~0.01mol/L,pH值(zhi)一般(ban)為(wei)1.0~2.2磷酸(suan)(suan)鹽緩沖(chong)液(ye)(PBS)——模(mo)擬(ni)(ni)中等酸(suan)(suan)性至(zhi)弱堿性胃(wei)液(ye)或腸液(ye)的(de)介(jie)質,濃度(du)(du)一般(ban)為(wei)0.05mol/L,pH值(zhi)一般(ban)為(wei)4.5~7.6醋酸(suan)(suan)鹽緩沖(chong)液(ye)——模(mo)擬(ni)(ni)中等酸(suan)(suan)性胃(wei)液(ye)的(de)介(jie)質,濃度(du)(du)一般(ban)為(wei)0.05mol/L,pH值(zhi)一般(ban)為(wei)3.4~6.0,醋酸(suan)(suan)易(yi)揮發,導致(zhi)pH值(zhi)變...

  • 2019-05-16

    溶出(chu)度測(ce)試是(shi)廣泛用(yong)于固(gu)體(ti)口(kou)服劑(ji)型(xing)的(de)(de)(de)質(zhi)(zhi)量(liang)控制的(de)(de)(de)體(ti)外檢測(ce)方(fang)法(fa),考慮到(dao)應用(yong)人體(ti)的(de)(de)(de)相關(guan)測(ce)試條件,溶出(chu)度也可用(yong)作制劑(ji)體(ti)內性(xing)能的(de)(de)(de)預測(ce)工具。但如果溶出(chu)方(fang)法(fa)旨在(zai)用(yong)于此類目的(de)(de)(de),則(ze)方(fang)法(fa)應具有耐(nai)用(yong)性(xing),才能提供穩定可靠的(de)(de)(de)結果,這些結果僅(jin)由產(chan)品的(de)(de)(de)質(zhi)(zhi)量(liang)決定,而(er)不(bu)是(shi)由其他變量(liang)(如溶出(chu)儀的(de)(de)(de)狀(zhuang)態,實(shi)驗(yan)室環境,儀器的(de)(de)(de)操作者或實(shi)驗(yan)當(dang)天)決定。為(wei)了確保溶出(chu)實(shi)驗(yan)的(de)(de)(de)結果僅(jin)反映產(chan)品質(zhi)(zhi)量(liang)的(de)(de)(de)變化而(er)不(bu)是(shi)測(ce)試條件的(de)(de)(de)變化,在(zai)過(guo)去的(de)(de)(de)幾(ji)十年中已經建立了溶出(chu)儀的(de)(de)(de)特(te)定校準(zhun)程(cheng)序(xu)。如今,這些程(cheng)序(xu)受到(dao)了極(ji)大(da)的(de)(de)(de)關(guan)注[1]。鑒于需要采用(yong)機(ji)械校準(zhun)程(cheng)序(xu)...

  • 2019-05-13

    溶(rong)(rong)出(chu)(chu)(chu)(chu)度(du)(du)(du)(du)(du)(du)(Dissolutionrate)也稱溶(rong)(rong)出(chu)(chu)(chu)(chu)速率,是(shi)指在規定的(de)(de)(de)溶(rong)(rong)劑和(he)(he)條件下,藥物從片劑、膠囊(nang)劑、顆(ke)粒劑等(deng)固體制(zhi)(zhi)劑中溶(rong)(rong)出(chu)(chu)(chu)(chu)的(de)(de)(de)速度(du)(du)(du)(du)(du)(du)和(he)(he)程(cheng)(cheng)度(du)(du)(du)(du)(du)(du)。測定固體制(zhi)(zhi)劑溶(rong)(rong)出(chu)(chu)(chu)(chu)度(du)(du)(du)(du)(du)(du)的(de)(de)(de)過程(cheng)(cheng)稱為溶(rong)(rong)出(chu)(chu)(chu)(chu)度(du)(du)(du)(du)(du)(du)試驗(yan)(Dissolutiontest),它是(shi)一(yi)種(zhong)(zhong)模擬口服固體制(zhi)(zhi)劑在胃腸道中的(de)(de)(de)崩解和(he)(he)溶(rong)(rong)出(chu)(chu)(chu)(chu)的(de)(de)(de)體外(wai)試驗(yan)方(fang)(fang)法。藥物溶(rong)(rong)出(chu)(chu)(chu)(chu)度(du)(du)(du)(du)(du)(du)檢查(cha)是(shi)評價制(zhi)(zhi)劑品質和(he)(he)工藝水(shui)平的(de)(de)(de)一(yi)種(zhong)(zhong)有效(xiao)手段,可以在一(yi)定程(cheng)(cheng)度(du)(du)(du)(du)(du)(du)上反映主藥的(de)(de)(de)晶型、粒度(du)(du)(du)(du)(du)(du)、處(chu)方(fang)(fang)組(zu)成、輔料品種(zhong)(zhong)和(he)(he)性質、生產(chan)(chan)工藝等(deng)的(de)(de)(de)差(cha)異;在產(chan)(chan)品發(fa)生某些變更后(如處(chu)方(fang)(fang)、生產(chan)(chan)工藝、生產(chan)(chan)場所變更和(he)(he)生產(chan)(chan)工藝放(fang)大),確...

  • 2019-05-10

    藥(yao)物(wu)(wu)(wu)(wu)溶出度(du)(du)(du)試(shi)驗(yan)是(shi)評(ping)價藥(yao)物(wu)(wu)(wu)(wu)制(zhi)劑(ji)(ji)質(zhi)量以(yi)(yi)(yi)(yi)及生產(chan)工(gong)藝的(de)(de)(de)重要指(zhi)標藥(yao)物(wu)(wu)(wu)(wu)如片(pian)劑(ji)(ji)、膠囊、或者(zhe)顆粒劑(ji)(ji)等固(gu)體(ti)(ti)制(zhi)劑(ji)(ji)在規定(ding)介質(zhi)中溶出的(de)(de)(de)速率和程(cheng)度(du)(du)(du)指(zhi)的(de)(de)(de)是(shi)藥(yao)物(wu)(wu)(wu)(wu)的(de)(de)(de)溶出度(du)(du)(du)。由于(yu)藥(yao)物(wu)(wu)(wu)(wu)的(de)(de)(de)溶出會直(zhi)接(jie)影(ying)響(xiang)(xiang)藥(yao)物(wu)(wu)(wu)(wu)在體(ti)(ti)內(nei)的(de)(de)(de)吸收和利用(yong),所以(yi)(yi)(yi)(yi)藥(yao)物(wu)(wu)(wu)(wu)溶出度(du)(du)(du)測定(ding)儀(yi)的(de)(de)(de)藥(yao)物(wu)(wu)(wu)(wu)溶出度(du)(du)(du)試(shi)驗(yan)是(shi)評(ping)價藥(yao)物(wu)(wu)(wu)(wu)制(zhi)劑(ji)(ji)質(zhi)量以(yi)(yi)(yi)(yi)及生產(chan)工(gong)藝的(de)(de)(de)重要指(zhi)標。口服(fu)固(gu)體(ti)(ti)制(zhi)劑(ji)(ji)的(de)(de)(de)溶出度(du)(du)(du)是(shi)影(ying)響(xiang)(xiang)人(ren)(ren)體(ti)(ti)生物(wu)(wu)(wu)(wu)利用(yong)度(du)(du)(du)的(de)(de)(de)一個重要因(yin)素(su),對(dui)于(yu)人(ren)(ren)體(ti)(ti)的(de)(de)(de)生物(wu)(wu)(wu)(wu)利用(yong)度(du)(du)(du)測定(ding),可以(yi)(yi)(yi)(yi)用(yong)溶出度(du)(du)(du)試(shi)驗(yan)來有效評(ping)價。分析(xi)和研究影(ying)響(xiang)(xiang)固(gu)體(ti)(ti)制(zhi)劑(ji)(ji)溶出度(du)(du)(du)的(de)(de)(de)各種因(yin)素(su),并(bing)制(zhi)定(ding)合理的(de)(de)(de)處方(fang)和工(gong)藝設計對(dui)于(yu)提高難溶性藥(yao)物(wu)(wu)(wu)(wu)的(de)(de)(de)生物(wu)(wu)(wu)(wu)利用(yong)度(du)(du)(du),保證藥(yao)...

  • 2019-05-09

    自(zi)動(dong)取(qu)樣溶(rong)(rong)(rong)出(chu)儀(yi)是(shi)指(zhi)活動(dong)性藥(yao)(yao)物(wu)成分從片(pian)劑(ji)、膠囊劑(ji)或顆粒劑(ji)等制(zhi)劑(ji)在規定(ding)(ding)條(tiao)件下(xia)溶(rong)(rong)(rong)出(chu)的速(su)(su)率和程(cheng)度(du)。溶(rong)(rong)(rong)出(chu)自(zi)動(dong)取(qu)樣系(xi)統是(shi)評價藥(yao)(yao)物(wu)口服(fu)固體制(zhi)劑(ji)質量(liang)的一(yi)個指(zhi)標(biao),溶(rong)(rong)(rong)出(chu)自(zi)動(dong)取(qu)樣系(xi)統是(shi)一(yi)種模(mo)擬(ni)口服(fu)固體制(zhi)劑(ji)在胃腸道(dao)中(zhong)崩(beng)解和溶(rong)(rong)(rong)出(chu)的體外簡易試驗方法。自(zi)動(dong)取(qu)樣溶(rong)(rong)(rong)出(chu)儀(yi)測定(ding)(ding)法將某種制(zhi)劑(ji)的一(yi)定(ding)(ding)量(liang)分別(bie)置(zhi)于溶(rong)(rong)(rong)出(chu)儀(yi)的轉籃(溶(rong)(rong)(rong)出(chu)杯)中(zhong),在規定(ding)(ding)的轉速(su)(su)、溶(rong)(rong)(rong)出(chu)介質中(zhong)依法操作,在規定(ding)(ding)時間內取(qu)樣并測定(ding)(ding)其溶(rong)(rong)(rong)出(chu)量(liang)。自(zi)動(dong)取(qu)樣溶(rong)(rong)(rong)出(chu)儀(yi)是(shi)為溶(rong)(rong)(rong)出(chu)度(du)測定(ding)(ding)法提供一(yi)種由微機(ji)控制(zhi)的機(ji)電一(yi)體化試驗設備;主要由電動(dong)機(ji)、恒(heng)溫裝(zhuang)置(zhi)、籃體、攪拌槳、溶(rong)(rong)(rong)出(chu)杯及杯蓋...

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