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微量溶出滲透分析系統

簡(jian)要描述:微量溶出滲透分析系統 NCE DP:用于藥物與輔料配伍的處方前溶出與滲透性研究。
NCE DP 主要為(wei)大學、藥廠研(yan)究(jiu)院和(he)CRO公司的藥物與(yu)輔料配伍(wu)的處方前溶出與(yu)滲(shen)透性研(yan)究(jiu)提供支(zhi)持。

  • 產品型號(hao):NCE DP
  • 廠(chang)商(shang)性質:生產廠家
  • 更新時間:2023-10-19
  • 訪(fang)  問  量:1444

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詳細介紹

品牌銳拓儀器產地類別國產
儀器種類離線型價格區間面議
應用領域醫療衛生,生物產業,制藥

微量溶出滲透分析系統 NCE DP:用于藥物與輔料配伍的處方前溶出與滲透性研究。

NCE DP 主要(yao)為(wei)大學、藥廠研究院和CRO公司的(de)藥物與輔料配伍的(de)處方(fang)前溶出與滲透性研究提供(gong)支持(chi)。


適(shi)用范圍

API的固有溶出(chu)率研究

區分API晶(jing)型和鹽型的溶出速率

活性藥物成分(AP)的固有溶出速率(IDR)是有助于早期藥物開發的關鍵特性。制劑科學家可以通過了解IDR選擇配方策略以改善溶出,從而提高藥物在腸道的吸收。
NCE DP只需少量的API壓片(壓片直徑3mm),即可對API進行生物條件下的固有溶出率研究,大大節省了FaSSIF以及FeSSIF的使用量(20-30mU實驗)。
通過固有溶出率實驗能夠進一步比較API不同的品型,粒度和赴形對藥物溶出速率的影響,從中找出
更優(you)的API工藝優化策略。

PH轉換模型研(yan)究

模擬(ni)胃腸道(dao)中(zhong)胃-十二指腸轉化過程,評估藥物在此過程中(zhong)的(de)影響

人體的(de)不(bu)同(tong)器(qi)官甚至(zhi)同(tong)一器(qi)官處于(yu)不(bu)同(tong)的(de)消化階(jie)段,其(qi)pH值等物(wu)理(li)指(zhi)標會(hui)有(you)顯著差(cha)別,這些(xie)差(cha)別將導致藥(yao)物(wu)在特定條(tiao)件下發生沉(chen)淀(dian)并且最(zui)終(zhong)無法(fa)被人體吸收利用,NCE DP擁有(you)6通道的(de)在線(xian)光纖系統全程(cheng)記錄藥(yao)物(wu)的(de)濃(nong)度變(bian)化以及全自動的(de)pH轉換(huan)模塊供研究(jiu)人員高重(zhong)現性地研究(jiu)pH變(bian)化的(de)條(tiao)件下藥(yao)物(wu)的(de)變(bian)化(例(li)如沉(chen)淀(dian)/復溶),以便讓研究(jiu)人員從諸多配方(fang)找出(chu)最(zui)佳處方(fang)組成。

NCE DP含有銳拓Accurate 算法,賦予NCE DP在渾濁溶液中準確測量化合物含量的能力,使本產品能夠在含有輔料干擾或藥物沉淀的條件下,對已溶解的API的濃度進行記錄,特別適用于具有紫外吸收且沉淀速度極快的藥物研究。

藥物滲(shen)透模型研究

配合PAMPA膜,模擬小(xiao)腸上皮細胞(bao),分析藥物的滲(shen)透性

藥物溶解之后通過滲透作用進入小腸細胞并進一步被人體吸收;細胞吸收有被動轉運,載體轉運與膜主動轉運三種模式,而超過90%的藥物都是通過被動轉運的方式進入人體的。
NCE DP中的滲透模型是通過模擬藥物被動轉運中的影響因素評估藥物-處方相互作用,找到
更優處方構(gou)成的(de)-種研(yan)(yan)究方案(an)。NCE DP配合銳拓出品的(de)Bio-Flux膜,可以用于研(yan)(yan)究API在不同處方的(de)滲透(tou)速率差異(yi)。

銳拓Bio-Flux膜(mo)是銳拓通過引導卵磷zhi自組裝到骨架(jia)上(shang),形成基于(yu)(yu)PAMPA(Parallel artificial membrane per-meation assav)分(fen)析法的(de),模仿人小腸(chang)上(shang)皮(pi)細胞(bao)磷脂(zhi)雙分(fen)子層的(de)仿生磷脂(zhi)雙分(fen)子層系統。配合(he)NCE DP,Bio-Flux用于(yu)(yu)在滲透模型中模擬(ni)人小腸(chang)上(shang)皮(pi)細胞(bao)對藥物的(de)吸收作(zuo)用。


整體展示


NCE DP標配
銳拓溶出專家軟件

您藥物(wu)特性(xing)分(fen)析(xi)的最佳(jia)伴(ban)侶

銳拓溶出專家軟件能夠協助您快速掌握運用設備進行pH轉換實驗,滲透實驗及IDR實驗,同時如同其他分析設備一樣,滿足21CFRPART11對于審計追蹤的數據管理要求。

銳拓溶出專家軟件在工具欄中提供各種功能按鈕,供實驗人快速優化原始數據圖譜,一鍵自動獲取P。“值而無需復雜警瑣的計算;當然也能夠用手動的方式獲取,但是使用手動計算的行為將被審計追蹤記錄在案。
用戶可以在溶出專家軟件中進一步使用疊圖工具比較不同處方之間的圖譜差別,這些報告都能夠被打印。

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滲透模型展示(shi)

在(zai)NCE DP中使用滲(shen)誘模型研(yan)究DH=2的條件下布洛(luo)(luo)fen的溶(rong)出(chu)/滲(shen)透情況,3通(tong)道與5通(tong)道為(wei)供體池(chi),模擬人體腸(chang)腔的藥物(wu)溶(rong)出(chu)情況。通(tong)道4與通(tong)道6為(wei)受體池(chi),模擬人體細胞端(duan)的藥物(wu)吸(xi)(xi)收情況。如同廣大研(yan)究人員所知一致,布洛(luo)(luo)fen屬于(yu)BCS2類藥物(wu),吸(xi)(xi)收速度極gao,因此(ci)從圖中可(ke)見(jian),隨著藥物(wu)加入供體(ti)池(chi)后,藥物(wu)快(kuai)速被吸收(shou)到接受池(chi)中。


基于(Permeation Model)的(de)Log Ppp-pH研究

對于有pKa的(de)藥物(wu)(wu),其藥物(wu)(wu)滲透速(su)率(lv)Papp與pH是密切相關的(de),只有正確模擬了(le)藥物(wu)(wu)吸(xi)收腔所具(ju)有的(de)pH值,才能真正了(le)解(jie)藥物(wu)(wu)的(de)滲透速(su)率(lv),NCE DP具(ju)有3個平行(xing)通(tong)道,能夠協助(zhu)用戶快速(su)獲取(qu)化合物(wu)(wu)的(de)LogPapp-pH曲線(xian)。下圖展示維拉(la)帕米(Verapamil的(de)Log Papp-pH曲線(xian)。

4.jpg


pH轉換模型

胃餐(can)(can)前(Fa)與胃餐(can)(can)后(Fe) 具有不同(tong)的(de)pH值,這(zhe)將導(dao)致某些藥(yao)(yao)物在DH轉(zhuan)換模型中(zhong)呈現(xian)截然不同(tong)的(de)溶出效果,下圖(tu)展現(xian)酮(tong)康(kang)坐(zuo)在餐(can)(can)前條件下的(de)藥(yao)(yao)物濃度曲線,從曲線可見,酮(tong)康(kang)坐(zuo)在人體(ti)內可能在小(xiao)腸端產(chan)生(sheng)沉淀(dian)導(dao)致吸收異常。

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