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銳拓大講堂邀請函——《體內體外相關性與BE豁免的法規解讀》

更新時間:2022-07-05      點擊次數:1823

時間:2022年07月(yue)06日(ri)(星期三)

19:30-20:30

地點(dian):深(shen)圳(zhen)銳(rui)拓儀器知(zhi)識(shi)店鋪(線上)

報(bao)名方(fang)式(shi):掃(sao)碼報(bao)名

(單位/姓名等)

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課程簡介

隨著4+7帶量采購的(de)推進,越來(lai)越多制藥企(qi)業(ye)通(tong)過(guo)研(yan)發創新(xin)制劑來(lai)改善企(qi)業(ye)的(de)盈利能力,也(ye)(ye)越來(lai)越多企(qi)業(ye)認(ren)識到體內體外(wai)相關性及BE豁免對企(qi)業(ye)研(yan)發成本降低所起到的(de)重要作用。然而,也(ye)(ye)有不(bu)少企(qi)業(ye)擔心法規(gui)層面(mian)對相關的(de)研(yan)究(jiu)不(bu)予支持(chi)。

本(ben)期銳拓大講堂(tang)將邀請省藥檢院專家(jia)(jia)、國家(jia)(jia)GMP檢查員郭(guo)永(yong)輝博士從國家(jia)(jia)法規的(de)角度分享他對于體內體外(wai)相關(guan)性及BE豁免(mian)的(de)看(kan)法。


課程詳細(xi)內容

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講師(shi)簡介

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郭永輝(hui) 博士

藥(yao)(yao)(yao)(yao)檢(jian)院(yuan)專家、國(guo)(guo)家GMP檢(jian)查(cha)員。任職于省級(ji)藥(yao)(yao)(yao)(yao)檢(jian)院(yuan)、參與(yu)中國(guo)(guo)藥(yao)(yao)(yao)(yao)典編寫,國(guo)(guo)家GMP檢(jian)查(cha)員,注冊檢(jian)查(cha)員。新藥(yao)(yao)(yao)(yao)評審專家,擔任多家藥(yao)(yao)(yao)(yao)企研發質量顧問。




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