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銳拓大講堂邀請函——《體內體外相關性與BE豁免的法規解讀》

更新時間:2022-07-05      點擊次數:1960

時(shi)間(jian):2022年07月06日(ri)(星期(qi)三)

19:30-20:30

地點:深圳銳拓儀器(qi)知識店鋪(pu)(線上)

報名(ming)方式:掃碼報名(ming)

(單(dan)位(wei)/姓(xing)名等)

圖片


課程簡介

隨(sui)著4+7帶量(liang)采購的推進,越(yue)來越(yue)多制藥企(qi)業通過研發創新制劑來改善企(qi)業的盈利能力,也越(yue)來越(yue)多企(qi)業認識到(dao)體(ti)內體(ti)外相(xiang)(xiang)關性及BE豁(huo)免對企(qi)業研發成本(ben)降低(di)所(suo)起到(dao)的重要作用。然而,也有不(bu)少企(qi)業擔(dan)心法規層(ceng)面對相(xiang)(xiang)關的研究不(bu)予支持。

本期銳拓大講(jiang)堂將邀(yao)請省藥檢院(yuan)專家(jia)、國(guo)家(jia)GMP檢查員(yuan)郭永輝博士從(cong)國(guo)家(jia)法規的角度分(fen)享他對于體(ti)內體(ti)外相(xiang)關性及BE豁免(mian)的看(kan)法。


課程詳細內容

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講(jiang)師簡介

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郭永輝 博(bo)士

藥檢院專家、國家GMP檢查員。任職于省級藥檢院、參與中國藥典編寫,國家GMP檢查員,注冊(ce)檢查員。新藥評審專家,擔(dan)任多家藥企研發質量顧問。




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