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溶出杯應該如何安裝?答案在這里

更新時間:2019-12-05      點擊次數:1811
   市面上的溶出杯幾乎皆為人工燒制,且厚度不易燒制均一,表面不易光滑,因此便導致溶出杯內部底部形狀為一不規則半球形,轉動時形成“亂流”,得到的試驗結果很有可能存在偏差。
  溶出試驗結果并不只有溶出數據,在考察或對比溶出曲線時,大家只注意溶出數據,而忽略了對溶出現象的觀察。其實溶出現象對原研制劑的處方分析和自制制劑的處方工藝調整具有指導意義。
  如原研制劑的崩解現象有:溶蝕型(可能處方中乳糖的含量較高),膨脹型崩解,有“發煙”現象(可能處方中微晶纖維素的含量較高);片劑崩解后是否在杯底堆積成沙丘狀。
  又如原研制的崩解后時顆粒,還是粉末。微丸的包衣膜是漲破,還是溶解,微丸在溶解過程中是否膨脹等。
  如何安裝溶出杯?
  溶出杯與攪拌槳(籃)一樣有不同的編號。使用時也應將溶出杯安裝到對應的位置。除了溶出杯的編號要對應外,溶出儀通過了垂直度與同軸度驗證后,溶出杯上緣與固定裝置相連的位置上都做好標記。如:豎線、箭頭。
  因此,在進行溶出度試驗時,應將各籃軸、槳和溶出杯放在原已通過驗證的位置上,保持各溶出杯與固定裝置的相對位置不變。但是大家在安裝溶出儀時往往會忽略這點,使的溶出杯的軸度與攪拌槳的軸度不重合,進而改變溶出杯內溶出介質的流動狀態,使溶出數據發生變化。
  市面上的溶出杯情況
  1、基本采用手工制作;
  2、杯與杯的形狀之間存在偏差;
  3、不容易對底部球面的尺寸進行測定;
  4、不能進行機械校準。
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