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使用溶出儀需要嚴格的遵循權限管理制度

更新時間:2019-04-16      點擊次數:1577
     使用溶出儀需要嚴格的遵循權限管理制度
  溶出儀的主要特點
  可安裝8個藍桿或漿桿。
  可安裝8個溶出杯。
  溶出儀具備取樣針自動升降功能
  主機工作參數可預置并自動儲存,下次開機無須重復設置。
  轉速控制采用細分電源驅動步進電機方式,轉速準確,運行平穩,能耗低。
  恒溫水浴采用內置PT1000傳感器,軟件運用PID方式,升溫快,精度高,可方便的用軟件校正偏差。
  定時功能顯示當前取樣點時間,累計總時間,取樣點數。
  溶出儀具有自檢功能和自動保護功能,給出多種故障信號。
  溶出儀具有溫度提前預熱定時功能,操作系統軟件恢復功能。
  溶出儀具有打印及優盤儲存功能,將實驗數據保留,以便查看。
  溶出儀有以下幾個細節:
  1.溶出杯上有一條豎線;
  2.溶出儀杯板上有刻度線;
  3.溶出杯、攪拌槳、籃軸、轉籃都有編號(1#,2#,……,8#);
  4.機頭上有編號;
  這些都是驗證的標記。使用時需要注意,我們出廠校正的狀態時這樣的:號碼要對,即1#槳要放在1#位置和1#溶出杯配合使用,并且1#溶出杯杯沿的豎線要朝向操作者,即可TDTF的商標可以看見。1#網籃要放在1#籃軸上使用。這樣才能大限度的保證桿的軸線和溶出杯的軸線一致。目前大部分情況下溶出杯都不會發生傾斜的情況,或者傾斜的不多,所以我們略微調整一下桿的軸套,而且我們給你們的定中蓋的中心孔比桿會粗一些,這樣80%左右的桿,在高位或底位都可以順利通過定中蓋。而存在20%左右杯傾斜較大的情況,這樣我們就需要對桿在底位(工作位置)進行調整,這樣就有可能會造成在高位時桿無法通過定中蓋的情況。另外我們也有可以調整溶出杯位置的機型,性能會更好。如果不放心可以用溶出儀物理性能驗證系統對溶出儀進行驗證。
  有嚴格的計算機化系統人員權限管理制度,如:
  (1)控制訪問:只有經許可的人員才能進入和使用系統。
  (2)分配權限:就進入和使用系統制訂授權、取消以及授權變更的操作規程。
  (3)記錄異常:應當考慮系統能記錄未經許可的人員試圖訪問系統的行為。
  溶出儀產生的關鍵記錄及數據均有被完整記錄,定期對數據進行異地備份,且備份的數據可以確認與原始數據一致。
  溶出儀有完整的計算機系統審計追蹤功能,能夠連續記錄整個測試流程中每個操作人員在每個時刻的每個操作,并能夠完整地輸出審計追蹤。審計追蹤功能不可被關閉。在樣品測試結果放行前,應該完成審計追蹤記錄的審閱,確認測試過程中沒有出現不符合數據完整性要求的行為。
  所有刪除數據和修改時間的權限均應該被禁止。儀器應該能夠設定各種用戶權限,能夠預防數據完整性缺陷發生。
  加強對儀器供應商的管理,應當針對計算機化系統供應商的管理制定操作規程。供應商提供產品或服務應該符合數據完整性的要求,能夠提供計算機系統驗證的技術支持。應該有適當的專業人員,對計算機化系統的設計、驗證、安裝和運行等方面進行培訓和指導。
  以上便是今天關于使用溶出儀需要嚴格的遵循權限管理制度的全部分享了,希望對大家今后使用本設備能有幫助。
深圳市銳拓儀器設備有限公司
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