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  • 2022-06-20

    溶(rong)(rong)出(chu)度測(ce)試(shi)(shi)(shi)評價藥物(wu)隨時(shi)間溶(rong)(rong)出(chu)的(de)(de)(de)(de)速率,是樣(yang)品(pin)的(de)(de)(de)(de)破壞性(xing)測(ce)試(shi)(shi)(shi)。準(zhun)確度并(bing)不是用來關聯溶(rong)(rong)出(chu)轉速較(jiao)合適(shi)的(de)(de)(de)(de)術(shu)語。與含(han)量分(fen)(fen)(fen)析相反,溶(rong)(rong)出(chu)度測(ce)試(shi)(shi)(shi)條(tiao)件的(de)(de)(de)(de)選(xuan)擇是基于它們的(de)(de)(de)(de)區(qu)分(fen)(fen)(fen)能(neng)(neng)力(li)而不是其盡可(ke)能(neng)(neng)多的(de)(de)(de)(de)提(ti)取活(huo)性(xing)成分(fen)(fen)(fen)的(de)(de)(de)(de)能(neng)(neng)力(li)。對(dui)于產(chan)品(pin)的(de)(de)(de)(de)關鍵質(zhi)量屬性(xing),溶(rong)(rong)出(chu)度測(ce)試(shi)(shi)(shi)應該區(qu)別對(dui)待。如果產(chan)品(pin)含(han)有多種(zhong)活(huo)性(xing)成分(fen)(fen)(fen),根據其中每一(yi)種(zhong)的(de)(de)(de)(de)溶(rong)(rong)解性(xing),可(ke)能(neng)(neng)需(xu)要用不同(tong)的(de)(de)(de)(de)溶(rong)(rong)出(chu)條(tiao)件進行(xing)單(dan)獨(du)測(ce)試(shi)(shi)(shi)。溶(rong)(rong)出(chu)試(shi)(shi)(shi)驗的(de)(de)(de)(de)主要目標(biao)是對(dui)產(chan)品(pin)質(zhi)量的(de)(de)(de)(de)關鍵屬性(xing)進行(xing)區(qu)分(fen)(fen)(fen),不是為了釋放出(chu)100%的(de)(de)(de)(de)產(chan)品(pin)標(biao)示含(han)量。溶(rong)(rong)出(chu)度條(tiao)件的(de)(de)(de)(de)選(xuan)擇是為了在(zai)產(chan)品(pin)的(de)(de)(de)(de)關鍵質(zhi)量屬性(xing)有偏(pian)差時(shi),能(neng)(neng)通(tong)過溶(rong)(rong)出(chu)曲...

  • 2022-06-15

    溶(rong)(rong)出(chu)(chu)在(zai)制劑(ji)研究(jiu)過(guo)程中的(de)(de)重(zhong)要性不(bu)言而喻,溶(rong)(rong)出(chu)(chu)數據出(chu)(chu)錯(cuo)可(ke)能直接導(dao)致制劑(ji)的(de)(de)研究(jiu)方向(xiang)跑(pao)偏。為了不(bu)耽誤“搖粉(fen)青(qing)年”的(de)(de)工(gong)作進度,我們只(zhi)能將(jiang)自己(ji)做(zuo)溶(rong)(rong)出(chu)(chu)的(de)(de)技能提高(gao)再提高(gao)!今天小(xiao)(xiao)編就(jiu)在(zai)這里分(fen)享一點小(xiao)(xiao)小(xiao)(xiao)的(de)(de)心(xin)得。換臺設備,結果(guo)天差地(di)別這種情況(kuang)相信(xin)大家(jia)都沒少遇(yu)到,真是極度讓人(ren)煩(fan)躁。因為說出(chu)(chu)去又丟臉又沒人(ren)信(xin),還浪(lang)費時間,除了加班找(zhao)問題(ti)沒別的(de)(de)解決(jue)方案。最糟糕的(de)(de)情況(kuang)應該就(jiu)是自己(ji)家(jia)怎么做(zuo)怎么合格(ge),拿到藥檢(jian)所復核一遍只(zhi)能打包回(hui)家(jia)重(zhong)做(zuo)。所以,在(zai)溶(rong)(rong)出(chu)(chu)曲(qu)線的(de)(de)比對中,如何能夠盡量(liang)減少溶(rong)(rong)出(chu)(chu)設備引起的(de)(de)差異呢(ni)?溶(rong)(rong)出(chu)(chu)儀驗證過(guo)...

  • 2022-05-25

    溶(rong)(rong)(rong)(rong)出(chu)儀(yi)做(zuo)溶(rong)(rong)(rong)(rong)出(chu)試驗(yan)時(shi)溶(rong)(rong)(rong)(rong)出(chu)介質(zhi)需脫(tuo)(tuo)氣(qi)(qi)處(chu)(chu)(chu)理溶(rong)(rong)(rong)(rong)出(chu)儀(yi)主(zhu)要(yao)用來進行溶(rong)(rong)(rong)(rong)出(chu)試驗(yan),在(zai)(zai)進行溶(rong)(rong)(rong)(rong)出(chu)試驗(yan)時(shi)溶(rong)(rong)(rong)(rong)出(chu)介質(zhi)的(de)(de)處(chu)(chu)(chu)理也是(shi)很重要(yao)的(de)(de),一般要(yao)求進行脫(tuo)(tuo)氣(qi)(qi)處(chu)(chu)(chu)理,如(ru)果溶(rong)(rong)(rong)(rong)出(chu)介質(zhi)中(zhong)(zhong)存在(zai)(zai)空氣(qi)(qi),很會影響到(dao)溶(rong)(rong)(rong)(rong)出(chu)結果。在(zai)(zai)檢測(ce)樣(yang)品的(de)(de)時(shi)候(hou),不管樣(yang)品的(de)(de)種類是(shi)顆(ke)粒、膠囊(nang)粉末還是(shi)片(pian)劑,都有(you)一定(ding)的(de)(de)孔隙率,孔隙中(zhong)(zhong)的(de)(de)空氣(qi)(qi)就會形成一個(ge)氣(qi)(qi)化中(zhong)(zhong)心,溶(rong)(rong)(rong)(rong)解的(de)(de)空氣(qi)(qi)就會在(zai)(zai)其中(zhong)(zhong)被大量(liang)的(de)(de)解析出(chu)來,從(cong)而(er)兼(jian)職藥物(wu)溶(rong)(rong)(rong)(rong)出(chu)和(he)水分進入到(dao)粉末、顆(ke)粒以及(ji)片(pian)劑當中(zhong)(zhong),從(cong)而(er)導致溶(rong)(rong)(rong)(rong)出(chu)的(de)(de)結果產生偏(pian)差,無法(fa)準確(que)的(de)(de)檢測(ce)出(chu)溶(rong)(rong)(rong)(rong)出(chu)度,因此在(zai)(zai)進行溶(rong)(rong)(rong)(rong)出(chu)試驗(yan)事前,需要(yao)對(dui)溶(rong)(rong)(rong)(rong)出(chu)介質(zhi)進行脫(tuo)(tuo)氣(qi)(qi)處(chu)(chu)(chu)理。而(er)...

  • 2022-05-20

    擴散(san)(san)(san)池法(fa)是執行半固體(ti)劑(ji)(ji)型制(zhi)劑(ji)(ji)的(de)體(ti)外(wai)釋放測(ce)試(IVRT)可(ke)靠且有重復(fu)性(xing)的(de)方法(fa)。美國(guo)藥(yao)典(USP)半固體(ti)藥(yao)品性(xing)能測(ce)試(SEMISOLIDDRUGPRODUCTS—PERFORMANCETESTS)收載有擴散(san)(san)(san)池法(fa)的(de)具體(ti)測(ce)定方法(fa)和要(yao)求。銳拓儀器RT800自動取樣透皮擴散(san)(san)(san)系(xi)統(tong)滿足USP要(yao)求,改良(liang)式Franz垂直擴散(san)(san)(san)池更加便攜耐用,*的(de)取樣臂設計讓(rang)取樣流程更加方便順暢。另外(wai),可(ke)以通(tong)過使用不(bu)同高度的(de)攪拌(ban)子,來調節擴散(san)(san)(san)池內介質的(de)體(ti)積(ji)。用于軟膏(gao)、硬(ying)膏(gao)、涂劑(ji)(ji)、洗劑(ji)(ji)、膜劑(ji)(ji)、氣(qi)霧(wu)劑(ji)(ji)等制(zhi)劑(ji)(ji)的(de)藥(yao)物透皮釋...

  • 2022-05-16

    藥物(wu)溶(rong)出(chu)(chu)儀(yi)溫度(du)(du)(du)校(xiao)(xiao)正(zheng)(zheng)(zheng)、維(wei)護(hu)保養和(he)故(gu)障(zhang)解決方法(fa)藥物(wu)溶(rong)出(chu)(chu)儀(yi)是一款藥物(wu)試驗(yan)儀(yi)器(qi),它(ta)主(zhu)要(yao)用來檢測藥物(wu)制(zhi)(zhi)劑的(de)(de)溶(rong)出(chu)(chu)度(du)(du)(du),因為(wei)它(ta)可(ke)以模擬人(ren)體(ti)胃腸消化運動過程,在配合(he)紫外分光(guang)(guang)光(guang)(guang)度(du)(du)(du)計,因此成(cheng)為(wei)目前(qian)藥物(wu)制(zhi)(zhi)劑溶(rong)出(chu)(chu)度(du)(du)(du)試驗(yan)*的(de)(de)儀(yi)器(qi)之一,它(ta)頻(pin)頻(pin)被用于藥物(wu)研究、生產以及檢驗(yan)中。不過想要(yao)讓其(qi)維(wei)持較長的(de)(de)使用壽命,則需要(yao)重視溫度(du)(du)(du)校(xiao)(xiao)正(zheng)(zheng)(zheng)工作,并且定期的(de)(de)對(dui)其(qi)進行(xing)(xing)維(wei)護(hu)和(he)保養,對(dui)于故(gu)障(zhang)學會解決方法(fa)。藥物(wu)溶(rong)出(chu)(chu)儀(yi)溫度(du)(du)(du)校(xiao)(xiao)正(zheng)(zheng)(zheng):當儀(yi)器(qi)在使用了半年就需要(yao)對(dui)其(qi)進行(xing)(xing)溫度(du)(du)(du)校(xiao)(xiao)正(zheng)(zheng)(zheng),在溫度(du)(du)(du)校(xiao)(xiao)正(zheng)(zheng)(zheng)時可(ke)以使用分辨率為(wei)0.1℃的(de)(de)標(biao)準溫度(du)(du)(du)計來對(dui)溫度(du)(du)(du)值進行(xing)(xing)校(xiao)(xiao)正(zheng)(zheng)(zheng)...

  • 2022-05-13

    為什么溶(rong)出(chu)(chu)儀(yi)需要機(ji)械(xie)(xie)驗(yan)(yan)證(zheng)(zheng)(zheng)為保證(zheng)(zheng)(zheng)體(ti)外溶(rong)出(chu)(chu)試驗(yan)(yan)數(shu)據的準確性和重(zhong)現(xian)性,確保溶(rong)出(chu)(chu)度方法開發和轉移中,樣(yang)品檢測(ce)(ce)結(jie)果(guo)的一致(zhi)性;藥品一致(zhi)性評價的法規要求;機(ji)械(xie)(xie)驗(yan)(yan)證(zheng)(zheng)(zheng)周期:溶(rong)出(chu)(chu)度儀(yi)在安裝、移動、維修后,應進(jin)行機(ji)械(xie)(xie)驗(yan)(yan)證(zheng)(zheng)(zheng),每(mei)6個(ge)(ge)月(yue)驗(yan)(yan)證(zheng)(zheng)(zheng)一次。溶(rong)出(chu)(chu)儀(yi)機(ji)械(xie)(xie)校驗(yan)(yan)智能工作站不僅適用于溶(rong)出(chu)(chu)度儀(yi)的日(ri)常定(ding)期校準,也可用于排(pai)除可能產生異常測(ce)(ce)試結(jie)果(guo)的特定(ding)物理(li)參數(shu)—能夠檢驗(yan)(yan)出(chu)(chu)是否存在發生變化(hua)或超(chao)出(chu)(chu)范圍的任(ren)何(he)物理(li)參數(shu);允(yun)許您測(ce)(ce)量所有參數(shu),或只(zhi)測(ce)(ce)量您感興趣(qu)的參數(shu)。系統可以輸入記(ji)錄每(mei)個(ge)(ge)溶(rong)出(chu)(chu)裝置的序列號(hao),以及每(mei)個(ge)(ge)溶(rong)出(chu)(chu)杯和漿或轉...

  • 2022-05-06

    自動取(qu)樣(yang)透(tou)(tou)皮(pi)擴(kuo)散(san)系統(tong)能(neng)精確控(kong)制(zhi)(zhi)體(ti)外(wai)實驗(yan)條(tiao)件(jian),獲(huo)取(qu)體(ti)外(wai)透(tou)(tou)皮(pi)實驗(yan)樣(yang)本(ben),提供有(you)效實驗(yan)數(shu)據,具(ju)有(you)記錄(lu)及示(shi)蹤管理功(gong)能(neng)的(de)數(shu)字(zi)化專(zhuan)業(ye)實驗(yan)設備。自動取(qu)樣(yang)透(tou)(tou)皮(pi)擴(kuo)散(san)系統(tong)設計精密、通(tong)用(yong)(yong)(yong)性強。可用(yong)(yong)(yong)于不(bu)同的(de)透(tou)(tou)皮(pi)擴(kuo)散(san)試驗(yan)的(de)實驗(yan)室使(shi)(shi)用(yong)(yong)(yong),開放(fang)的(de)操作空間使(shi)(shi)得(de)手動采樣(yang)可以(yi)使(shi)(shi)用(yong)(yong)(yong)標(biao)準的(de)移液槍取(qu)樣(yang)。采樣(yang)位(wei)置(zhi)的(de)標(biao)志可明顯(xian)指示(shi)透(tou)(tou)皮(pi)池(chi)的(de)填充是否(fou)正常,透(tou)(tou)皮(pi)池(chi)的(de)在干熱加(jia)熱模塊上(shang)的(de)取(qu)放(fang)非常容易,包(bao)括藥劑(ji)的(de)應用(yong)(yong)(yong)、氣泡的(de)檢查、氣泡的(de)排出,操作非常快捷和(he)容易。自動取(qu)樣(yang)透(tou)(tou)皮(pi)擴(kuo)散(san)系統(tong)包(bao)括透(tou)(tou)皮(pi)擴(kuo)散(san)池(chi)控(kong)制(zhi)(zhi)臺、注射泵、控(kong)制(zhi)(zhi)器和(he)樣(yang)品收集器。實驗(yan)時...

  • 2022-04-29

    擴(kuo)散池(chi)法(fa)是執行(xing)半固(gu)體劑(ji)型(xing)制(zhi)劑(ji)的(de)體外(wai)釋放測試(shi)(IVRT)可靠(kao)且有(you)(you)重復(fu)性(xing)的(de)方法(fa)。美國藥(yao)典(USP)半固(gu)體藥(yao)品性(xing)能(neng)測試(shi)(SEMISOLIDDRUGPRODUCTS—PERFORMANCETESTS)收(shou)載有(you)(you)擴(kuo)散池(chi)法(fa)的(de)具(ju)體測定方法(fa)和要(yao)求。乳(ru)(ru)膏(gao)是用(yong)(yong)乳(ru)(ru)劑(ji)型(xing)基(ji)質制(zhi)成的(de)軟(ruan)膏(gao)劑(ji),具(ju)有(you)(you)藥(yao)物釋放和穿透(tou)性(xing)能(neng)好、提高局部藥(yao)物濃度、不妨礙皮(pi)膚正常功能(neng)等特(te)點,是臨床常用(yong)(yong)劑(ji)型(xing)。本文將分享(xiang)使用(yong)(yong)擴(kuo)散池(chi)法(fa)執行(xing)某乳(ru)(ru)膏(gao)制(zhi)劑(ji)的(de)體外(wai)釋放測試(shi)案例,希(xi)望能(neng)給您帶(dai)來幫助和啟發。測試(shi)方法(fa)TestMethod實驗儀(yi)器:銳拓(tuo)RT800...

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