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銳拓RT7流池法溶出系統具有符合數據完整性的操作系統

更新時間:2023-01-06      點擊次數:713
流池法溶出度方法(Flow Through Cell method)是一種新型的溶出度檢查方法,已收錄于歐洲藥典,美國藥典,日本藥典中,它可克服日前槳法、籃法無法解決的困難,比槳法的感知度更高,可克服因藥片崩潰堆積所導致的飽和等問題。不僅適用于片劑、膠囊劑釋制劑的溶出度測定,更可對粉末、栓劑、顆粒劑和植入劑等多種劑型直接測試,在制藥公司研究制劑,或原研藥變更劑型等研究中得到大量應用。

銳拓RT7流(liu)池法溶出系(xi)統(tong)(tong)包括:流(liu)通(tong)池溶出裝置、溶媒輸送工作站和自動取樣(yang)工作站。可升級(ji)到UV或HPLC在線檢測,可升級(ji)與滲透系(xi)統(tong)(tong)聯用(yong)。

銳拓RT7的設計(ji)和性能滿足2020版中國藥典(dian)溶(rong)出(chu)度與釋放(fang)度測定(ding)第六法、美國藥典(dian)溶(rong)出(chu)裝(zhuang)置(zhi)(zhi)4、歐洲藥典(dian)溶(rong)出(chu)裝(zhuang)置(zhi)(zhi)4的要求(qiu)(qiu)。單套RT7溶(rong)出(chu)系(xi)統即(ji)可在(zai)閉環法和開(kai)環法之間(jian)簡單切換,無需更換自動取樣工作站,滿足各種(zhong)樣品對應不(bu)同(tong)流池方(fang)法的需求(qiu)(qiu)。

符(fu)合數據完整性(xing)的操(cao)作系統

?軟件(jian)系(xi)統(tong):軟件(jian)系(xi)統(tong)操作(zuo)簡單,容易(yi)上手(shou);可以(yi)存儲至少(shao)200種溶(rong)出實驗方法;系(xi)統(tong)存儲量(liang)可以(yi)滿足至少(shao)10年(nian)的記錄存儲。

?用戶(hu)(hu)(hu)權限管(guan)(guan)理:可以預設至(zhi)少(shao)(shao)100個登(deng)(deng)陸賬號,用戶(hu)(hu)(hu)登(deng)(deng)陸密碼保護;可以分配至(zhi)少(shao)(shao)3種(zhong)(zhong)用戶(hu)(hu)(hu)權限(系統(tong)管(guan)(guan)理員,實驗(yan)室主管(guan)(guan),實驗(yan)分析人員);可以由用戶(hu)(hu)(hu)根(gen)據(ju)自身風(feng)險(xian)評(ping)估,靈活(huo)地自定義各(ge)種(zhong)(zhong)權限等級的權限細則。

?審(shen)計追蹤(zong)(zong):各(ge)個層面具體(ti)到單獨賬號的(de)審(shen)計追蹤(zong)(zong)功能(neng),包括登陸(lu)記(ji)(ji)錄(lu)、實驗記(ji)(ji)錄(lu)、操(cao)作記(ji)(ji)錄(lu)、清(qing)潔(jie)記(ji)(ji)錄(lu)等。

?電(dian)(dian)子(zi)數據(ju)完(wan)整性:實(shi)(shi)驗時能夠同(tong)步生(sheng)成準(zhun)確(que)、一致的電(dian)(dian)子(zi)數據(ju),每個實(shi)(shi)驗都會自動生(sheng)成對應的實(shi)(shi)驗記(ji)錄,并支持(chi)PDF格式導(dao)出(chu);實(shi)(shi)驗記(ji)錄和(he)系統所(suo)有記(ji)錄均可以被檢索、導(dao)出(chu)、備(bei)份和(he)打印;所(suo)有電(dian)(dian)子(zi)數據(ju)均受到保(bao)護,避免被隨(sui)意(yi)篡改(gai)和(he)刪除。

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