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往復筒法溶出儀器是采用什么原理進行試驗的

更新時間:2022-07-18      點擊次數:1416
溶出度技術中的籃法和槳法較早作為質量控制方法被廣泛應用,但由于溶出介質的體積、溶出裝置及流體動力學特征等與體內生理環境的差異,存在一定的局限性。除籃法與槳法外,還有一種往復筒法。

往復筒法的儀器主要由多排平底圓柱形溶出杯、內部的兩端帶有塑料材質帽子的玻璃往復筒、尼龍或不銹鋼材料制成的抗吸附篩網、帶動往復筒在玻璃容器內垂直往復運動的金屬棒以及加熱水浴槽組成在測定過程中,將裝有溶出介質的圓柱形溶出杯置于恒溫水浴中,將樣品放置在玻璃往復筒中,篩網裝在往復筒頂部和底部,然后將塑料帽與金屬棒連接,置于大小合適且保持在37℃±0.5℃水浴的玻璃容器中,并使往復筒在溶出杯中做浸入與浸出溶出介質的往復運動,透過篩網流經圓筒的溶出介質,在藥物的溶出過程中提供了液-固界面剪切力。
USP規定上下往復的高度為9.9~10.1cm,為了達到理想的測定結果,使用該裝置時要保持往復筒運動的持續穩定性(往復速率的變化保持在±5%范圍內)。當前排試驗結束后,將圓筒上升離開介質,可進入下一排裝有同種或不同種溶出介質的溶出杯中,然后按新設定的往復速率繼續試驗。
在整個測試過程中,首先計算得到各溶出時間間隔內的溶出量,累積溶出量為規定溶出時間內各溶出間隔的溶出量之和,進而繪制累積溶出曲線。

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