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銳拓生產的溶出儀機械校驗智能工作站怎么樣?

更新時間:2022-05-13      點擊次數:725
   為什么溶出儀需要機械驗證
  為保證體外溶出試驗數據的準確性和重現性,確保溶出度方法開發和轉移中,樣品檢測結果的一致性;
  藥品一致性評價的法規要求;
  機械驗證周期:溶出度儀在安裝、移動、維修后,應進行機械驗證,每6個月驗證一次。
  溶出儀機械校驗智能工作站不僅適用于溶出度儀的日常定期校準,也可用于排除可能產生異常測試結果的特定物理參數—能夠檢驗出是否存在發生變化或超出范圍的任何物理參數;允許您測量所有參數,或只測量您感興趣的參數。系統可以輸入記錄每個溶出裝置的序列號,以及每個溶出杯和漿或轉籃之間定位的序列號。這些數值可以直接打印在校準報告上。
  溶出儀機械校驗智能工作站可以對溶出儀的各項機械參數進行驗證,其中的配件主要有傾角儀、百分表、同軸度適配器、深度支架、間隙規、擺動支架、轉速表、數顯溫度計等等,可用于測量溶出儀的水平度、槳軸垂直度、溶出杯垂直度、溶出杯與槳軸同軸度、深度、轉速、軸/溶出杯擺動以及溶出杯內溫度等參數。
  銳拓生產的溶出儀機械校驗智能工作站,適用所用標準普通溶出儀的槳法、籃法、小杯法機械驗證。相關工具部件均符合計量所檢定標準,符合現行版中國藥典,美國藥典和歐洲藥典的要求。
  測試部件的校準數據可以無線實時傳輸到智能檢測工作站(手持式平板),并自動生成測試報告,全程無需手工記錄數據。數據記錄實時準確,符合數據完整性要求。
  校準檢測項目
  配備多種計量機構認證的高精度測量模塊,滿足下列各項校準項目的需求:溶出儀水平度,溶出杯垂直度,槳軸\籃軸垂直度、搖晃度、同軸度、高度、轉速,轉籃搖擺度、溶出杯內溫度均勻度等。
深圳市銳拓儀器設備有限公司
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