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溶出杯是什么杯?有什么用途?

更新時間:2021-04-29      點擊次數:2638
溶出度是指活性藥物在規定條件下溶出的速率和程度。影響溶出的因素多種多樣,其中溶出杯的形狀大小尺寸以及杯與杯之間的偏差都會成為溶出度測試結果的變動因素。

溶出杯是做藥物體外溶出實驗幾乎每天都會見到的實驗耗材。各藥典及法規均對溶出杯做出了相應的規定。USP <711>和中國藥典2015版均規定:溶出杯是半球形的1000ml杯狀容器,內徑為 102mm土4mm,高為185mm±25mm,并且上沿有包覆,配有適宜的蓋子防止介質蒸發。在《藥物溶出度儀機械驗證指導原則》中指出杯體光滑,無凹陷或凸起,無劃痕、裂痕、殘渣等缺陷。溶出杯垂直度:沿溶出杯內壁(避免觸及溶出杯底部圓弧部分)測量垂直度,再沿內壁旋轉90°測量,每個溶出杯兩次測量的數值均不得超出90.0°±1.0°。

市面上的溶出杯幾乎皆為人工燒制,且厚度不易燒制均一,表面不易光滑,因此便導致溶出杯內部底部形狀為一不規則半球形,轉動時形成“亂流”,得到的試驗結果很有可能存在偏差。

銳拓1000mL精密溶出杯,尺寸符合中國藥典、美國藥典、歐洲藥典的要求。銳拓溶出杯口采取法蘭精密包覆式設計,更加耐用。將溶出杯的三個凸扣對準底座孔位的三個凹位,放入溶出杯,順時針方向旋轉30度,即可完成安裝,快捷準確。一體式溶出杯安裝平臺,沒有清潔死角。

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