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選購溶出儀需要了解哪些常識

更新時間:2021-04-15      點擊次數:1328
  溶出度系指活動性藥物成分從片劑、膠囊劑或顆粒劑等制劑在規定條件下溶出的速率和程度。它是評價藥物口服固體制劑質量的一個指標,是一種模擬口服固體制劑在胃腸道中崩解和溶出的體外簡易試驗方法。溶出度測定法將某種制劑的一定量分別置于溶出儀的轉籃(溶出杯)中,在37℃±0.5℃恒溫下,在規定的轉速、溶出介質中依法操作,在規定時間內取樣并測定其溶出量。
  根據2020版中國藥典,我們可以明確的知道:溶出儀包括常規溶出儀、流通池法溶出儀、往復筒法溶出儀三種。
  所謂常規溶出儀,也就是我們日常提到的溶出儀,主要溶出方法包括籃法、漿法、小杯法、漿碟法、轉筒法,是被廣泛采用的溶出設備。
  而新增的流通法溶出儀和往復筒法都是針對特定條件下的溶出實驗。比如往復筒法可以模擬人體空腹情況下的溶出試驗。因此選購溶出儀時,我們首先需要確定的是采用常規溶出儀還是特定方法的溶出試驗設備。
  其次,籃法和漿法作為經典的溶出試驗方法,主要用于普通制劑、緩控釋制劑或者腸溶制劑,試驗操作簡單。而第三法小杯法作為中國藥典收錄的特殊方法,主要用于片劑中活性藥物含量較低采用經典方法不能達到溶出度值測定要求的片劑。第四法漿碟法和第五法轉筒法則用于透皮貼劑居多。所以說選用常規溶出儀時,需要根據制劑的品種選擇合適的溶出方法套件。
  溶出儀是我公司在總結多年生產溶出儀的成功經驗基礎上,采用先進技術和元器件再次研發而成的一種新型藥物溶出儀。
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