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銳拓在線紫外自動檢測溶出系統

更新時間:2020-12-10      點擊次數:1610

 

銳拓在線紫外自動檢測溶出系統(RT600-UV是銳拓儀器在第三代溶出操作系統基礎上推出的新產品RT600-UV系統包括自動(dong)溶出儀,自動(dong)取樣(yang)工作站和紫外-可見分光光度計RT600-UV支持自動溶出取樣、自動在線紫外檢測,更方便用戶藥物研發、例行檢測工作,提升工作效率。

每個溶出杯均有獨立的樣品比色流通池和管路,有效地(di)避免不同溶出杯樣品之間的(de)交叉(cha)污染。

通過自動溶(rong)出儀的溶出操作系統控制自(zi)動(dong)溶(rong)出儀,自(zi)動(dong)取樣工作站和紫外-可見分光光度計,支持預設并調用溶(rong)出(chu)在(zai)線紫(zi)外(wai)自(zi)動檢測方法(fa),溶(rong)出(chu)系統(tong)將按照預設的方法(fa)自(zi)動完(wan)成自動溶出取樣自動在線紫外檢測。測試結果實時(shi)反饋(kui)到(dao)溶出操作系統的界面(mian)中,并自動實時生(sheng)成受保護的電子(zi)數(shu)據文(wen)檔。

銳拓先(xian)進的溶出操作系統,可(ke)以確(que)保*符合(he)數據完整性要求、審計追蹤要求、賬號管理(li)要求等法規(gui)要求。

 

 

 

銳拓(tuo)在線紫(zi)外(wai)自動檢測溶出系統擁有高準確度和穩定性,即使面對嚴苛的測試條件仍可以保證測試結果準確穩定。

 


高準確度

得益于(yu)銳拓儀(yi)器先進(jin)的(de)自動取樣技術,銳拓在線(xian)(xian)紫外自動檢測溶出(chu)系統(tong)的(de)準確度(du)可(ke)以達到很高的(de)水(shui)準。較高的(de)準確度(du)可(ke)以確保紫外在線(xian)(xian)測試(shi)能夠真實地(di)反應樣品實時(shi)的(de)溶出(chu)情況,測試(shi)結果更加真實可(ke)靠(kao)。

 

測(ce)試案例:

分別使用手動取樣測試和紫外在線測試,連續檢測濃度為6μg/ml,9μg/ml,12μg/ml,18μg/ml,24μg/ml,36μg/ml的水楊酸溶液。以水楊酸濃度為X軸,樣品吸光度(Abs)為Y軸,建立線性回歸曲線,并計算各曲線的R平方值。

 

紫外在線測(ce)試結(jie)果呈(cheng)現優良的線性相(xiang)關性,R平方值為0.9995,僅略低于手動取樣對照組的0.9999。


 

 


 

使用手動取樣對照組的吸光度(Abs)為X軸,紫外在線測試組的吸光度(Abs)為Y軸,建立線性回歸曲線,其R平方值為0.9996。此結果表明銳拓在線紫外自動檢測溶出系統高準確(que)

 

 


穩定的測(ce)試結果

測試(shi)(shi)結(jie)果(guo)不但需要準確,其穩定性同樣(yang)重要。銳拓在(zai)(zai)線(xian)(xian)紫外(wai)自動檢(jian)測溶出系(xi)統具有良好的(de)穩定性,確保連(lian)續自動取樣(yang)的(de)紫外(wai)在(zai)(zai)線(xian)(xian)測試(shi)(shi)結(jie)果(guo)穩定、可靠。

 

測(ce)試案例:

使用銳拓在線紫外自動檢測溶出系統,對相同濃度的樣品溶液連續執行10次在線取樣(每次取樣間隔5分鐘)。例如,在較低濃度的樣品測試組中,10次測試結果的相對標準偏差(RSD)為1.2%,紫外在線測試的吸光度平均值(0.2916)與手動取樣測試的吸光度平均值(0.2904)的差異為0.4%。

測試結(jie)果充分說明銳(rui)拓在(zai)線紫外自動檢測溶出系統(tong)同時(shi)具有高準確度和穩定度。

 

 

 

 


避免氣泡干擾

當紫外樣品比(bi)色流通池中存在(zai)氣泡(pao),會對(dui)測(ce)試(shi)結果造成很大的(de)(de)影響。而隨著溶(rong)出(chu)介質(zhi)中表(biao)面活(huo)性劑含量的(de)(de)增加,氣泡(pao)產生的(de)(de)概率(lv)和(he)氣泡(pao)排(pai)除的(de)(de)難度都會顯著地上升。得益于銳(rui)拓先進的(de)(de)取樣泵(beng)和(he)取樣程序設計(ji),銳(rui)拓在(zai)線紫外自動(dong)檢測(ce)溶(rong)出(chu)系統能夠有效地避(bi)免氣泡(pao)對(dui)測(ce)試(shi)結果的(de)(de)干擾,即使在(zai)溶(rong)出(chu)介質(zhi)中含有高濃(nong)度表(biao)面活(huo)性劑的(de)(de)情(qing)況下,測(ce)試(shi)結果依然準確、穩定(ding)。

 

測試(shi)案例(li):

十二烷基硫酸鈉(SDS)是溶出介質中常用的表面活性劑,能有效地增加難溶性樣品的溶解度,但是其發泡能力強,容易產生大量氣泡。根據CFDA發布的(de)《普通口服(fu)固體(ti)制劑溶(rong)出曲線(xian)測定與(yu)比較(jiao)指導原則》,表面活性劑濃度推薦在0.01%—1.0%(W/V)范圍內依次遞增,特殊品種可適度增加濃度

為了考察銳拓在線紫外自動檢測溶出系統在特殊情況下的抗氣泡干擾能力,此測試使用含有2.5%和5.0% (W/V)十二烷基硫酸鈉(SDS)的溶出介質,通過對固定濃度的樣品液連續執行5次在線取樣(每次取樣間隔5分鐘),觀察測試結果的波動情況,并與手動取樣對照組進行比較。

 

2.5% (W/V)十二烷基硫酸鈉(SDS)的樣品液:5次測(ce)試(shi)結(jie)果(guo)的相對標準(zhun)偏(pian)差(RSD)為0.4%,紫外在線測試的吸光度平均值(0.2816)與手動取樣對照組的吸光度平均值(0.2803)的差異為0.5%。

 

 

 


5.0% (W/V)十二烷基硫酸鈉(SDS)的樣品液5次測試結(jie)果(guo)的相對(dui)標(biao)準偏差(cha)(RSD)為0.6%,紫外在線測試的吸光度平均值(0.4901)與手動取樣對照組的吸光度平均值(0.4930)的差異為0.6%。

 

 

 

測試結(jie)果顯示,即使(shi)是十二烷基硫酸鈉(SDS)含(han)量高達5.0% (W/V)樣品(pin)液,銳拓在線紫(zi)外(wai)自動檢測溶出系統(tong)也可以有效避免氣(qi)泡對測試結果造成的干(gan)擾。

 


多通(tong)道紫外在線(xian)檢測

銳拓在線紫外自動檢測溶出系統可以同時連接8通道紫外在線檢測管路。其中6個通道管路用于樣品溶出率在線檢測,1個通道管路用于空白校準,1個通道管路預留用于對照品測試。通過在銳拓自動溶出儀的操作系統中調用已經預設的溶出紫外在線檢測方法,就可以簡單地實現“投藥→運行→取樣→檢測”完整的自動溶出實驗流程,提高實驗效率。

 

測試案例:

使用銳拓在線紫外自動檢測溶出系統,設定溶出參數:籃法;轉速:100RPM;溶出介質:900ml純水;溫度:37.0℃;紫外檢測波長:257nm。樣品自動同步投藥后,系統每隔5分鐘自動取樣并執行在線紫外檢測,通過吸光度結果換算出樣品溶液的濃度,并進一步求得其溶出率。

樣品溶出(chu)率測(ce)試結果如下(xia):

 

不同通道的紫(zi)外在線檢測(ce)結果吻(wen)合(he)程度良好,能(neng)夠準(zhun)確實時地呈現(xian)樣品溶(rong)(rong)出(chu)(chu)情況。銳拓在線紫(zi)外自動檢測(ce)溶(rong)(rong)出(chu)(chu)系統使藥(yao)物溶(rong)(rong)出(chu)(chu)測(ce)試(shi)更加(jia)準(zhun)確,方便(bian)和高效(xiao)。

深圳市銳拓儀器設備有限公司
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