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溶出儀的校準分類和維護保養指南

更新時間:2020-07-17      點擊次數:2003
   在藥物的開發周期內,隨著體內和體外研究經驗和數據的積累,溶出方法將不斷地被重新評估和完善,并在實現合理的簡化后,用于終產品的日常質量控制。
  溶出檢查的目的是反映和控制藥物制劑的體內溶出/釋放行為。因此,無論在藥物產品的開發階段還是常規的質量控制階段,均應使溶出方法具有一定的體內外相關性。
  溶出儀的校準分類
  溶出儀校正可以分為機械校正、參數校正和水楊酸標準校正片校正三種方式,機械校正包括:儀器水平校正、同心度校正、擺度校正、位置校正、取樣器校正;參數校正包括:溫度校正、轉數校正;水楊酸標準片校正是對儀器的綜合校正。
  溶出儀的維護保養指南
  1、溶出儀在使用和存放過程中,應注意防震、防潮、防腐蝕,同時應避免強電磁場,微波射線及高頻電火花等損傷和干擾;
  2、儀器的轉籃、漿葉使用后應立即沖洗干凈,并且妥善保存; 
  3、在使用時,注意應先將水注入水浴槽至水準線,方可開機,以防燒毀加熱器和磁力泵,水浴槽內應經常換水,水浴槽內壁應定期清洗,保證水質清潔,同時建議使用蒸餾水; 
  4、開機后,如果溶出試驗儀不能工作,應先檢查電源電壓和機器后部保險管座內熔斷器是否斷路,其次應檢查各電器連接是否牢靠,若非上述故障,請不要自己拆修,應由專業人員修理;
  5、定期在機頭翻轉的連桿機構上和氣動支撐丁活塞桿處滴注潤滑劑; 
  6、當儀器有異常聲響時,可打開機頭罩殼和后蓋板,檢查是否有螺釘松動及脫落現象,各轉動部件不應有擦靠; 
  7、每次維修后應做好記錄。
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