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溶出檢測的取樣有哪些方式?該如何選擇?

更新時間:2020-04-26      點擊次數:4059
  溶出度檢測中,取樣方式一直是小伙伴們考慮的問題,溶出檢測的取樣一般有手動取樣和自動取樣兩種方式,但在實際選擇中,需要考慮的問題有哪些呢?
  一、取樣點數量
  取樣點數量,即一次溶出度檢測實驗中,需要進行多少次取樣,取決于溶出劑型特點,速釋劑型取樣點少
  二、實驗總時長
  與取樣點數量相匹配,溶出時長有長有短,如部分速釋藥品需要在1分鐘即取樣,而緩劑型需要長時間的穩定釋藥過程,
  三、過濾方式
  手動取樣一般采用取樣針尾部裝濾膜的過濾方式,也有少部分型號的自動取樣器采用針尾濾板過濾的方式
  四、取樣高度調節
  手動取樣中,小伙伴們需要用一個梯形的高度尺,根據采用的方法(槳法或籃法)和溶媒的體積,來確定取樣高度,法規要求取樣高度為液面距槳籃頂距離一半,并且離內壁1cm處。
  五、取樣針是否可以自動升降
  手動取樣時,取樣針一般始終置于液面下,研究表明對實驗會有一定的擾流作用,一定程度上影響檢測結果,而部分自動取樣器,因為溶出儀不具有自動升降取樣針功能,也和手動取樣時類似。
  六、取樣體積量和準確性
  因為取樣后,樣品需要進行過濾和稀釋,以往手動取樣和自動取樣對取樣的體積準確性要求并不高,只要足量,沒有太大偏差即可。
  七、補液
  藥典規定了藥品在進行多次取樣時,所量取溶出介質的體積之和應在溶出介質的1%以內,如超過總體積的1%,應及時補充相同體積和溫度的溶出介質,或在計算時加以校正。
  銳拓RT612-AT 自動取樣溶出系統包括:銳拓RT612 溶出度儀 和 銳拓溶出自動取樣工作站。
  銳拓RT612 溶出度儀是按照《中國藥典》和《美國藥典》以及《藥物溶出度儀機械驗證指導原則》要求而全新設計制造的高性能的12杯12桿溶出度試驗裝置。其機械參數精準,性能穩定,且擁有*符合數據完整性的操作系統,適用于各種標準化的溶出測試。
  銳拓溶出自動取樣工作站配備8通道或12通道高精度銳拓注射泵或柱塞泵(二者選一),兼任槳法、籃法和小杯法,能有效地在每個時間點提供精確的自動取樣,體現高效、準確、穩定、軟件易用等優勢。
深圳市銳拓儀器設備有限公司
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