亚洲人成在线影院_熟女人妇 成熟妇女系列视频_亚洲AV中文无码乱人伦_亚洲AV色香蕉一区二区三区

咨詢電話:400-0755-234
article技術文章
首頁 > 技術文章 > 細說在線紫外溶出在使用光纖技術時的方法開發和驗證

細說在線紫外溶出在使用光纖技術時的方法開發和驗證

更新時間:2020-04-17      點擊次數:1298
   隨著仿制藥和新藥研發逐步正規,大量的臨床前研究工作如火如荼的開展,溶出曲線的工作量凸顯。
  看似簡單的一根曲線背后都是辛苦的勞動和企業的投入。
  其中主要的痛點是稀釋環節,牽扯到移液操作,容量瓶定容,搖勻,取出,紫外檢測等環節,同時還有人為操作誤差的引入。
  使用光纖技術的在線紫外溶出方面的方法開發和驗證:
  在線光纖和多池紫外溶出系統在制藥行業中的應用日益廣泛。光纖與傳統的手動取樣和自動取樣選項相比,具有許多優勢。光纖紫外系統的主要優點之一是快速時間點采集。密集的時間點能夠對傳統方法無法分析的速釋劑型進行分析,并使改良釋放劑型得到更好的表征。
  光纖方法面臨的挑戰:
  對光纖系統的適當驗證必須考慮到與手動方法的所有差異,并確保這些差異不會造成偏差。推薦了若干個驗證方面,其中涵蓋溶出過程和分析方法。
  關于溶出環境,首先要對駐留探頭的影響進行驗證。在執行手動取樣時,取樣探頭僅在溶出杯中停留較短的時間,對溶出杯的流體動力學影響極小。光纖系統可使用駐留探頭(始終浸于溶媒中的探頭)或非駐留探頭。研究證明,駐留探頭可能影響多種藥物的溶出速率。如果使用駐留探頭,則必須確定其對于結果的影響(如有)。就非駐留浸入式探頭而言,如果探頭的橫截面類似于手動取樣探針的橫截面,并且探頭在溶出杯內的停留時間極短,則可能無需進行這種驗證。
  
深圳市銳拓儀器設備有限公司
  • 聯系人:陳經理
  • 地址:深圳市羅湖區東門街道城東社區深南東路2028號羅湖商務中心3510-168單元
  • 郵箱:sales@raytor.cn
  • 傳真:
關注我們

歡迎(ying)您關注我們的微信公(gong)眾號(hao)了解更多信息

掃一掃
關注我們
版權所有 © 2024 深圳市銳拓儀器設備有限公司(jshoppes.cn) All Rights Reserved        sitemap.xml
    技術支持: