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溶出儀是一種控制制劑質量的體外檢測方法

更新時間:2019-10-21      點擊次數:1321
   溶出度是檢測活性藥物成分從片劑、膠囊劑或顆粒劑等制劑在規定條件下溶出的速率和程度。溶出度是評價口服固體制劑質量的一個重要指標,溶出儀是一種模擬口服固體制劑在胃腸道中崩解和溶出的體外簡易試驗方法。
  溶出儀是用于檢測固體制劑(如片劑、膠囊等)溶出度的藥檢儀器,它能模擬人體的胃腸消化運動過程,配合紫外分光光度計可檢測制劑的溶出度。這是一種控制制劑質量的體外檢測方法,應用于研究、生產和檢驗。
  溶出儀的性能特點:
  1、機頭采用電動升降方式,各溶出杯、槳桿、籃桿(統稱轉桿,下同。)易于裝卸,使操作更加方便。
  2、轉桿隨機頭升降,槳法、籃法自動定位。
  3、恒溫水浴采用內置集成溫度傳感器和新的溫度測控方式,升溫快,控溫精度高,可方便地用軟件校正溫度偏差。
  4、溶出儀上的計時器有三種工作狀態可供選擇:
  計時狀態:試驗運行時間累計,正計時顯示方式。
  周期狀態:可預置多個不同的取樣周期時間,試驗中依次給出取樣提示信號,顯示方式。
  定時狀態:可定時自動開機預熱水浴,或定時自動關機終止試驗,節省人力和工作時間,顯示方式。
  5、人機界面友好,操作簡單、方便。
  6、全部預置工作參數和工作狀態自動存儲,下次開機無須重復設置。
  7、儀器具有自檢功能和自動保護功能,能給出多種故障報警信號。
  8、采用不銹鋼材料制造的槳桿、籃桿和網籃體
  9、水浴箱設計為8杯形式,方便連續試驗。
  10、水浴箱配有自閉式快速接頭,方便排水和清洗。
  11、可選用小杯法配件(適用于溶出度測定法第三法)。
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