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溶出儀機械驗證工具包可用于檢測哪些參數

更新時間:2019-06-18      點擊次數:2134
溶出儀機械驗證工具包不僅適用于溶出度儀的日常定期機械校準,也可用于排除可能產生異常測試結果的特定物理參數——能夠檢驗出是否存在發生變化或超出范圍的物理參數。*符合《中華人民共和國藥典》(2015年版,以下簡稱《中國藥典》)四部通則<0931>溶出度與釋放度測定法中對驗證工具的要求,為體外溶出試驗數據的準確性和重現性保駕護航。

溶出度儀機械驗證工具包可以測量的物理參數包括:
1、溶出度儀水平度;

2、籃(槳)軸垂直度,

3、溶出杯垂直度,

4、溶出杯與籃(槳)軸同軸度(du),

5、籃(槳)軸擺(bai)動,

6、籃擺動,

7、籃(槳)深度,

8、籃(槳(jiang))軸轉(zhuan)速,

9、溶出杯內溫度。


RT-C-005型標準檢測箱是按照國家食品藥品監督管理總局組織制定的《藥物溶出度儀機械驗證指導原則》標準要求研制的一套溶出度儀機械參數檢測裝置,由多種數字檢測儀表、監測夾具工裝和智能檢測工作站組成,按照檢定規程項目采用人性化軟件設計,方便快捷地對銳拓儀器全系列溶出度儀和其他品牌標準溶出度儀的機械參數進行高精度檢測,檢測過程中不需要手工記錄檢測數據,自動生成檢測報告。
深圳市銳拓儀器設備有限公司
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